מיאסטניה גרביס 24.02.2025

Batoclimab לעומת פלצבו לטיפול במיאסטניה גראביס מפושטת: ניסוי RCT

במסגרת ניסוי פאזה 3, נמצא כי Batoclimab, נוגדן מונוקלונלי כנגד FcRn, לטיפול במיאסטניה גראביס מפושטת, משפר את התפקוד היומי, מקל במהירות על הסימפטומים ומציג פרופיל בטיחות חיובי

במסגרת פאזה 3 בניסוי קליני הבוחן את Batoclimab, נוגדן מונוקלונלי כנגד FcRn, לטיפול במיאסטניה גראביס מפושטת, והכולל 131 מטופלים חיוביים לנוגדנים ל-AchR ומטופל אחד שלילי, נמצא כי Batoclimab שיפר באופן משמעותי את הרמה התפקודית היומיומית לעומת פלצבו, הקל במהירות על הסימפטומים והדגים פרופיל בטיחות חיובי.

שיעור השיפור המתמשך במדד MG-ADL במחזור הראשון בקרב מטופלים בעלי נוגדנים חיוביים היה 31.3% (20 מתוך 64) בקבוצת הפלצבו, לעומת 58.2% (39 מתוך 67) בקבוצת ה-Batoclimab (יחס סיכויים: 3.45; רווח בר-סמך של 95%: 1.62–7.35; P=0.001).

 מקור:

Yan CYue YGuan Y, et al. Batoclimab vs Placebo for Generalized Myasthenia GravisA Randomized Clinical TrialJAMA Neurol. 2024;81(4):336–345. doi:10.1001/jamaneurol.2024.0044

 

נושאים קשורים:  מיאסטניה גרביס,  Batoclimab,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו