רוב החולים עם IHCC מפתחים הישנות לאחר ניתוח כריתה. טיפול אדג'ובנטי בקפציטאבין מהווה סטנדרט הטיפול עבור IHCC אחרי ניתוח. שילוב של gemcitabine, cisplatin, ו-nab-paclitaxelי(GAP) הדגים שיעור תגובה של 45% ושיעור המרה לניתוח של 20% בקרב חולים עם סרטן דרכי המרה גרורתי/בלתי נתיח.
במחקר זה הוגדרו חולים עם IHCC נתיח אך בסיכון גבוה לפי אחד הגורמים הבאים: גודל הגידול > 5 ס"מ, גידולים מרובים, עדות רדיולוגית של פלישה לכלי הדם הגדולים, או מעורבות בלוטות הלימפה.
המטופלים קיבלו 4 קורסים של תשלובת GAP לפני ניתוח ניסיון לכריתה כירורגית עם כוונת ריפוי:
gemcitabine 800 mg/m2, cisplatin 25 mg/m2, nab-paclitaxel 100 mg/m2 בימים 1 ו-8 כל 21 יום.
מטרת המחקר העיקרית הייתה השלמת כימותרפיה טרום ניתוחית וכריתה כירורגית. מטרות משניות היו תופעות לוואי, תגובה רדיולוגית, הישרדות ללא הישנות (RFS) והישרדות כוללת (OS).
שלושים חולים טופלו והוערכו. הגיל החציוני היה 60.5 שנים. המעקב החציוני היה 17 חודשים. עשרה חולים (33%) חוו תופעות לוואי בדרגה ≥ 3 הקשורות לטיפול, כאשר השכיחות ביותר הן נויטרופניה ושלשולים; ב-50% מהמטופלים נדרשה לפחות הפחתת מינון אחת. שיעור השליטה במחלה היה 90%, מחלה מתקדמת נצפתה ב-10%, תגובה חלקית 23%, מחלה יציבה 67%. לא נצפתה תמותה הקשורה לטיפול. עשרים ושניים חולים (73%) השלימו את כל הכימותרפיה המתוכננת ועברו ניתוח. שני חולים (9%) שעברו בהצלחה כריתה סבלו מסיבוכים קלים לאחר הניתוח. משך האשפוז החציוני היה 4 ימים. חציון RFS היה 7.1 חודשים. חציון OS של כל הקבוצה היה 24 חודשים וטרם הושג בחולים שעברו כריתה כירורגית.
מסקנת החוקרים: טיפול Neoadjuvant עם gemcitabine, cisplatin, וnab-paclitaxel הוא אפשרי ובטוח לפני כריתה של cholangiocarcinoma intrahepatic ואינו משפיע לרעה על תוצאות ניתוחיות.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות