מחקר IMPROVED נערך במטרה לקבוע את התוצאים בחמש שנים של טיפול לאינדוקציית הפוגת מוקדמת ואחריו טיפול ממוקד שמטרתו השגת הפוגה ללא תרופות, בקרב מטופלים עם דלקת מפרקים מוקדמת.

610 מטופלים עם דלקת מפרקים שגרונית (rheumatoid arthritis - RA) מוקדמת (<שנתיים) או דלקת מפרקים לא ממוינת (undifferentiated arthritis - UA) החלו טיפול ב- 12 מרכזים רפואיים עם מתוטרקסאט (Methotrexate – Abitrexate, Metoject) במינון 25 מ"ג לשבוע ופרדניזון (Prednisone) במינון 60 מ"ג ליום (עם הפחתה הדרגתית ל- 7.5 מ"ג ליום). מטופלים שלא השיגו הפוגה מוקדמת והיו עם ציון פעילות מחלה (Disease activity score - DAS)י<1.6 לאחר ארבעה חודשים הוקצו אקראית לזרוע 1, בה נוסף לטיפול הידרוכלורוקווין (Hydroxychloroquine - Plaquenil) במינון 400 מ"ג ליום וסולפסלזין (Sulfasalazine - Salazopyrin) במינון 2,000 מ"ג ליון, או לזרוע 2, בה הוחלף הטיפול למתוטרקסאט יחד עם אדאלימומאב (Adalimumab - Humira) במינון 40 מ"ג פעם בשבועיים. החלפות הטיפול עם הזמן נועדו להשגת הפוגה ללא תרופות. התוצאים שנבחנו היו אחוזי ההפוגה, יכולת תפקודית, רעילות והתקדמות נזק רדיולוגי לאחר חמש שנים.

לאחר ארבעה חודשים, 387 מטופלים היו בהפוגה מוקדמת, 83 הוקצו לזרוע 1 ו- 78 הוקצו לזרוע 2. לאחר חמש שנים, 295 מבין 610 המטופלים (48%) היו בהפוגה, 26% היו בהפוגה ממושכת ללא תרופות (במשך שנה או יותר) (220 מתוך 378 [57%] היו בהפוגה ו- 135 מתוך 387 [35%] היו בהפוגה ללא תרופות, מבין המטופלים שהשיגו הפוגה מוקדמת; 50% היו בהפוגה ו-11% בהפוגה ללא תרופות מבין המטופלים שהוקצו לאחר משתי זרועות הטיפול, ללא הבדל בין הזרועות). שיעור גבוה יותר של מטופלים עם UA, בהשוואה למטופלים עם RA (37% לעומת 23%, p=0.001) ושיעור גבוה יותר של מטופלים עם סרולוגיה שלילית ל- ACPAי(anticitrullinated protein antibody), בהשוואה למטופלים עם סרולוגיה חיובית (37% לעומת 18%, p<0.001) השיגו הפוגה ללא תרופות.

הציון הממוצע בשאלון הערכת הבריאות היה 0.6 וחציון הניקוד לפי Sharp/van der Heijde להתקדמות נזק מפרקי היה 0.5 (טווח בין-רבעוני: 0-2.7) וחמישה מטופלים בלבד הראו התקדמות של יותר מ- 25 נקודות בחמש שנים.

חמש שנות טיפול במטרה להשיג הפוגה ללא תרופות עבור מטופלים עם RA הביאו ליכולת תפקודית כמעט תקינה, ללא נזק מפרקי בעל משמעות קלינית בקבוצות הטיפול השונות. מטופלים שהשיגו הפוגה מוקדמת היו עם התוצאים הקליניים הטובים ביותר. לא היו הבדלים בין זרועות ההקצאה. הפוגה ללא טיפול תרופתי הינה יעד טיפולי ריאלי הניתן להשגה.

מקור: 

Clinical and radiological outcomes of 5-year drug-free remission-steered treatment in patients with early arthritis: IMPROVED study
Gülşah Akdemir, Lotte Heimans, Sytske Anne Bergstra, Robbert J Goekoop, Maikel van Oosterhout, Johannes H L M van Groenendael, André J Peeters, Gerda M Steup-Beekman, Leroy R Lard, Peter B J de Sonnaville, Bernard A M Grillet, Tom W J Huizinga, Cornelia F Allaart doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211375

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה